1 2 3
诚信指数 0
一站通留言 客户留言 联系我们 联系我们 收藏此网站 发送消息
网站首页
企业介绍
资质荣誉
服务项目
企业动态
招聘信息
联系我们
客户留言
产品资料
search 搜索网站中其它产品:
南宁空调清洗
南宁保洁公司
您现在的位置:广西南宁净化工程有限公司 > 服务项目
 
GMP洁净厂房

有 效 期: 长期有效
所 在 地: 广西壮族自治区南宁市
配送信息:
供应数量:不限
了解详情,请立即咨询!
 

   
      1  2  3  4  5  6  7  
该公司共有 7条同类“GMP洁净厂房”信息       查看全部>>
详细说明
GMP 的基本概念 GMP 是《优良药品生产标准》的英文 Good manufacture Practice for Drugs 的简称, 我国制定为《药品生产质量管理规范》《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化 。 的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施。实施 GMP 的目的就是 为了使用者能得到优质的药品,但又不是仅仅通过最终的检验来达到的,而是在药品GMP洁净厂房生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品。因此 GMP 要求药品生产企 业必须从收进原料开始一直到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明 确的准则和管理方法,同时通来严密的生产过程管理与质量管理来对上述各个环节实施正确 的检查、监控和记录。 二、中国《GMP》的发展与历史 1988 年 8 月卫生部公布了我国部《药品生产质量管理规范》简称《GMP》规范,由 于内容比较原则,因此 1989 年—1990 年卫生部组织有关人员起草《实施细则》 ,1991 年决定 根据《规范》和《细则》的内容重新修订《药品生产质量管理规范》 。 新修订的《药品生产质量管理规范》 (1992)已于 1993 年 2 月 16 日颁布。 在以后的实践中逐步进行了修改,先后出版了(98)版《药品生产质量管理规范》和 (1999/6/18)版《药品生产质量管理规范》 ,现今以 99 版指导 GMP 的实施和认证。 三《药品生产质量管理规范》 (99 修订版)主要内容 新版《GMP》 (即指 1999/6/18 日修订版)既从我国的药品生产总体水平和即将加入世贸 组织的特殊要求出发以严格坚持 GMP 的基本准则为手段,与现代国际标准相接轨,敦促指导 国内制药企业规范化、标准化和在GMP洁净厂房规模生产建设。 新版《GMP》对以下几方面进行了阐述:1 总则;2 人员;3 厂房;4 设备;5 卫生;6 原 料、辅料及包装材料;7 生产管理;8 包装和贴签;9 生产管理和质量管理;10 文件质量管理 部门;11 自检;12 销售记录;13 用户意见和不良反应报告;14 附录。 新规范参照世界卫生组织和发达国家 GMP 的要求,规定了药品生产厂房的洁净度级别和 适用于药品生产的种类和工序;对中药材的前处理、提取、浓缩及动物脏器、组织的洗涤或 处理的厂房和有关生产操作要求作出了规定, 对中成药生产的后续工序——制剂制造, GMP 在 方面的要求与化学药品的制剂生产应相同;对药品包材也列入了 GMP 的生产控制范围;生物制品的GMP洁净厂房、加工和灌装有其特殊的要求,因此也根据生物制品生产特点制订了相应的条款, 新修订的《规范》不仅适用于化学药品和抗生素药品的原料和制剂,也适用于中药。
推荐浏览
广西食品厂建设
广西食品厂建设
/平米
南宁食品厂建设
南宁食品厂建设
/平米
南宁纯净水厂建设
南宁纯净水厂建设
/平米
南宁食品厂设计安装
南宁食品厂设计安装
南宁泉水厂设计建设
南宁泉水厂设计建设

免责声明:本商铺所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,一比多公司对此不承担任何保证责任。

友情提醒:为保障您的利益,降低您的风险,建议优先选择商机宝付费会员的产品和服务。


广西南宁净化工程有限公司   地址:广西南宁市青秀区竹溪大道66号区物价局A单元1701号   邮政编码:530000
联系人:钟小姐   电话:0771-5857782   手机:15277074344   
技术支持:一比多  |  免责声明 | 隐私声明
增值电信业务经营许可证:沪B2-20070060     网站Icp备案号:沪ICP备05000175号
<%---站点编号 ----%> <%---页面编号 ----%> <%---页面参数1 ----%> <%---页面参数2----%> <%---页面参数3 ----%>